近日，国度药品监督处置局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统更正居品注册苦求。

　　该居品由预装的药物支架和快速交换型球囊膨大导管运输系统构成。金属支架由高氮无镍不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）构成，药物剂量为100μg/cm。运输系统由顶端、球囊、显影标记、远端内管、远端导管、过渡导管、近端导管、抗变形段、导管座和亲水涂层构成。 该居品适用于冠脉原发病变引致的缺血性腹黑病患者，用以改善冠状动脉腔内直径，病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。

　　药品监督处置部门将加强该居品上市后监管开yun体育网，保护患者用械安全。